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您的收获:
1、xx日本免费网站|日产免费线路一区二区|日产一区两区三区及合规培训
2、全方位实验技能培训:涵盖生物学各种体内体外实验操作技能
3、多种专业的自动化仪器操作培训
4、药物研发过程中相关环节系列的专业知识培训
5、沟通技巧和管理能力等培训
6、多维度跨平台跨职能培训
职业发展:
1、通过完备的系统培训,帮助您迅速成长为生物学技术专家,熟悉药物研发的各关键环节
2、通过日常的工作及合规培训,对药物研发过程中的合规性有深刻的认识
3、不拘学历、绩效导向的晋升制度,以及员工成长激励计划助力您的职业发展
4、发掘您的管理潜质,培养您的专业素养,管理和技术路线双向发展,点亮您人生的成长计划

* 所有职位符合条件的就业者均可申请,不考虑种族、肤色、宗教、国籍等。

社会招聘

职位分类
总监 经理 主管 研究员
城市
深圳 广州 佛山

注册经理

岗位职责:
1. 组织公司CRO/CMO项目的药品注册报批工作,制定注册方案和阶段性计划,并按计划严格实施;
2. 根据相关要求撰写、整理、审查申报资料,把握资料撰写进度,跟踪审批、审评动态;
3. 与药监等相关政府部门保持良好沟通,解决药品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
4. 对内负责注册过程中与生产、QA、QC等部门的沟通,对外配合项目研发、申报和后续开发过程中与国家药品监管审评机构的沟通交流和咨询;
5. 建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成,及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,跟进和解读生物新药的政策法规,为研发和生产部门提供法规支持;
6. 负责研发注册报批资料的合规性审核,并协助现场核查、样品送检等工作。
任职要求:
1. 医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历;
2. 有生物药研发技术背景;
3. 5年以上生物药注册申报工作经验优先,或至少负责过1次完整的化药注册申报经验;
4. 熟悉CTD格式申报,熟悉人用药药品管理法规、药品注册法规等法规性文件,熟悉生物药注册的流程,对申报综述资料的撰写及对申报资料,有一定的审核能力;
5. 熟悉美国或欧盟的生物药注册与临床研究的法规与注册申报流程;
6. 做事条理性强,认真负责,细心、耐心,抗压能力强;
7. 较强的文献阅读和写作能力;
8. 具有优秀的英文书面和口语能力,有海外留学经验更佳。
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政府事务经理

岗位职责:
1. 根据公司业务需要,与政府有关部门(科技局、发改委、工信局等)、研究机构、药监系统、卫生部门和招标平台等组织建立并维持良好的政企关系。提升公司在相关政府层面的认知度及品牌形象,整合公司内部资源,获取政策优势;
2. 负责申办专项基金或政府投资资金、各类政府特许专业资质证照、政府特殊许可等;
3. 负责公司与相关政府有关的日常沟通和文件往来(包括日常接待、会议参与、公函写作等)及处理各种政府公关应急事宜;
4. 深入了解政府政策规划、实施细节和相关流程, 准确判断与公司业务发展紧密相关的政策信息,了解影响医药行业发展的政策动态和可能对公司产生的机会和影响,并提出相关建议和解决方案;
5. 代表公司参与政府相关活动、会议、媒体活动等,配合公司进行媒体传播事宜、开拓新的媒体关系,与其保持良好接触,维护公司的良好企业形象;
6. 负责对政府、行业协会、产业联盟等关系的建立和维护;
7. 建立和维护政府公共关系相关之数据库和文档。
职位要求:
1. 中文系、生物系、药学等专业本科及以上学历;
2. 有政府机关单位工作背景或拥有6年以上医药行业政府事务工作经验者优先考虑;
3. 工作积极向上,思路清晰,条理和计划性强,有抗压能力和领导力;
4. 具有良好的情报搜集能力和团队合作能力;
5. 具有良好的英文水平,熟练操作word、excel、ppt办公软件;
6. 可适应短期的出差。
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QC总监

岗位职责:
1. 负责QC部门人员的工作指导安排;
2. 负责公司内相关项目的方法摸索及方法验证方案/报告的起草、执行;
3. 负责转新品开发项目的相关产品的质量标准/检验规程制定及中试/工艺验证产品的检测放行及稳定性考察;
4. 确保符合药品生产质量控制原则,遵守规定的要求,符合国家法律法规;
5. 组织部门培训,指导和监督检验人员的工作;
6. 负责向有关部门和生产现场反馈质量检验信息,为解决质量问题和提高产品质量提供依据;
7. 负责对实验室出具的数据进行审核工作;
8. 保证质量控制实验室安全规范的操作;确保文件按照公司要求进行管理,包括起草、归档等;
9. 上级临时交办的其他工作。
岗位要求:
1. 化学或生物相关专业硕士以上学历;
2. 全面负责QC工作,掌握GMP对QC实验室的要求和相关的工作流程;
3. 具有多年生物制药企业QC工作经历,五年以上QC全面管理经验;
4. 具有治疗类生物制品申报项目经历,曾主导至少一个项目的申报;
5. 具有主导组织QC部门接受GMP检查经历优先;
6. 良好的决策、计划、协调、督导能力;
7. 良好的领导组织及协调能力,较强的观察、判断、分析和解决问题的能力。
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生化分析经理

岗位职责:
1. 主要负责QC生化组的任务安排及检测;
2. 支持生物化学组内的质量控制部门和GMP项目;
3. 解决分析中遇到的技术问题。负责进度安排和日常管理;
4. 熟练撰写和验证英文报告,培训团队成员提高分析能力;
5. 参与项目管理,积极沟通和解决相关问题。
任职要求:
1. 硕士6年(本科10年)及以上生化分析经验,3年主管及以上岗位工作经历;
2. 擅长生化相关检测分析手段,包括BIAC、ORE、ELISA、Q-PCR、电泳、细胞活性检测技能、生物活性、蛋白A残留、宿主细胞蛋白残留、宿主细胞DNA残留;
3. 有GMP经验,对法规熟悉;
4. 责任心强,具有良好的团队管理能力和合作精神。
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上游生产主管

岗位职责:
1. 参与细胞GMP建库、复苏至200L大规模培养及中试生产等工艺操作相关工作;
2. 参与设备操作及日常维护、厂房车间环境的维持及相关记录的填写;
3. 参与上游技术转移及细胞培养放大工艺开发的相关工作;
4. 参与培养基的配制和物品准备等相关准备工作;
5. 参与SOP的起草撰写及修订;
6. 参与500/2000L新车间建设与验证等相关工作;
7. 完成上级交代的其他工作。
任职要求:
1. 生物、药学、化学相关专科及以上学历;
2. 主管需要5年以上的工作经验;
3. 有良好的学习和动手操作能力,有良好的团队合作意识;
4. 能够适应本岗位工作,有责任心和敬业精神;
5. 应届毕业生和实习生都可以考虑;
6. 有细胞培养经验优先。
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下游生产经理

岗位职责:
1. 生物药下游生产车间及设备的管理;
2. 依据生产计划,制定生产指令及生产排期;
3. 带领团队,严格按照GMP要求完成配液、深层过滤、层析、病毒灭活/去除、超滤、除菌过滤、原液分装等工序的生产任务;
4. 编制及修订、审核操作SOP、工艺规程、批生产记录等GMP相关文件;
5. 协助质量部,完成相关的变更及偏差的处理;
6. 及时、准确、真实填写及审核批生产记录、设备日志、车间日常记录等;
7. 制定并实施下游车间的验证方案,如设备确认(FAT/SAT/IOPQ)、清洁验证、工艺验证等;
8. 与生产部、运行部、质量部、研发部等部门保持良好的沟通协作;
9. 完成上级安排的其他任务。
任职要求:
1. 本科以上学历,药学、生物学或相关专业,7年以上生物药下游生产经验;大专学历至少10年以上工作经验,且有管理经验;
2. 熟悉生物药下游生产流程,有GMP大规模生产经验者优先;有项目管理经验者优先;
3. 有较强的沟通能力、执行能力和管理能力;
4. 熟悉Office办公软件的操作;
5. 能熟练阅读英文材料以及用英文交流者优先;
6. 性格开朗,责任心强。
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MSAT上游研究员

岗位职责:
1. 参与公司项目的技术转移,负责上游工艺转移的工作;
2. 按照技术转移标准管理规程的要求执行上游工艺转移的工作;
3. 负责与转出方进行技术交流,以及工艺文件和物料等的转移;
4. 进行差距分析和工艺设计,并将物料和设备清单交由生产部门进行采购;
5. 起草工艺规程,并对生产人员进行培训,审核生产部编写的批记录和SOP;
6. 为中试生产提供技术支持,并对工艺放大进行分析和总结;
7. 负责上游工艺改进的工作,推进生产过程的精益化;
8. 关注生物制药上游新技术和新设备的趋势,负责新技术和新设备的测试和应用;
9. 与开发部门合作,负责下游新平台工艺的放大和应用;
10. 负责本部门上游相关的仪器、设备、物料、耗材的申购,以及实验室和相关设备的日常维护 ;
11. 负责本部门相关文件编写和修订,以及预算编制和使用控制;
12. 负责本部门上游实验方案、报告的起草和实施;
13. 配合公司对本部门进行内部检查以及外部单位的审计、检查;
14. 参与和组织公司内部与本部门相关的培训;
15. 完成公司和部门安排的其他任务。
任职要求:
1. 制药工程、生物技术及相关专业本科及以上学历;
2.三年以上生物制药上游工艺开发和中试生产经验,有技术转移经验者优先;
3. 熟悉生物制药工艺流程和GMP的相关法规,能够熟练操作上游小试和生产型的设备,能够独立设计和完成实验并分析总结;
4. 具备良好的团队合作能力和自我管理能力;
5. 具有一定的英文听、说、读、写能力;
6. 熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件。
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MSAT下游研究员

岗位职责:
1. 参与公司项目的技术转移,负责下游工艺转移的工作;
2. 按照技术转移标准管理规程的要求执行下游工艺转移的工作;
3. 负责与转出方进行技术交流,以及工艺文件和物料等的转移;
4. 进行差距分析和工艺设计,并将物料和设备清单交由生产部门进行采购;
5. 起草工艺规程,并对生产人员进行培训,审核生产部编写的批记录和SOP;
6. 为中试生产提供技术支持,并对工艺放大进行分析和总结;
7. 负责下游工艺改进的工作,推进生产过程的精益化;
8. 关注生物制药下游新技术和新设备的趋势,负责新技术和新设备的测试和应用;
9. 与开发部门合作,负责下游新平台工艺的放大和应用;
10. 负责本部门下游相关的仪器、设备、物料、耗材的申购,以及实验室和相关设备的日常维护;
11. 负责本部门相关文件编写和修订,以及预算编制和使用控制;
12. 负责本部门下游实验方案、报告的起草和实施;
13. 配合公司对本部门进行内部检查以及外部单位的审计、检查;
14. 参与和组织公司内部与本部门相关的培训;
15. 完成公司和部门安排的其他任务。
任职要求:
1. 制药工程、生物技术及相关专业本科及以上学历;
2. 三年以上生物制药下游工艺开发和中试生产经验,有技术转移经验者优先;
3.熟悉生物制药工艺流程和GMP的相关法规,能够熟练操作下游小试和生产型的设备,能够独立设计和完成实验并分析总结;
4. 具备良好的团队合作能力和自我管理能力;
5. 具有一定的英文听、说、读、写能力;
6. 熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件。
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